生物洁净室防止交叉污染的措施:

1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。

2. 净化空调系统合理设计。

2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区，宜采用集中式净化空调系统。反之，正极材料低湿干燥房装修设计多少钱，可采用分散式净化空调系统。

2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。

2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。

2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。

2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。

2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。

2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。

2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。

2.3.3. 避孕药品。

2.3.4. 激su素类药品。

2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。

2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao药品。

2.3.8. 有菌有毒操作区。

2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理，仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。

2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序

2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。

2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序

2.4.4. 病原体操作区。

2.4.5. 放she射性yao药品生产区。

2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。

2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。

2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。

2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。

2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口，应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。

2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。

2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。

2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区

2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。

2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。

2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区，应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。

2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。

2.9. 非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。

2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。

2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时，其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时，应有减少热气流对气流组织影响的措施。

2.12. 防止交叉污染的总原则。

2.12.1. 不同污染气流不要合到一起，除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。

2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室，应该单独设净化空调系统。

2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后，仍不能避免交叉污染则不要回凤。

2.12.4. 严格控制房间正负压，防止相邻房间气流出现反灌现象。

净化车间工程部分空调方案：

1．空调机组+FFU：

即使是电子厂也不建议使用本方案（除非有保温的天花上夹层），FFU结露不好处理，建议换成“中效过滤高风压空调机组+送风口”

空调机组承担了一些温湿符合处理，包含室内和新风的处理，包括初中过滤，空调机组风量时消除室内热湿符合所需风量，FFU风量也是符合净化工程所需的风量，处理计划，中央空调风量时控制室内热度和湿度的所需风量

汇龙特别提示：FFU自身的产热量别漏算。FFU风量在核算负荷的时候还包括风机的温度，这部分的量也是比较大的，这种空调处理计划是对于风量和洁净度的风量区分，循环空调箱所需的风量就大大下降了，不只节省了运转能耗还大大减少了空调机房面积，减少了送风回风管道的材料和占用修建空间，使净化厂房面积高度下降，节省工程初期资金成本。

2．新风机组+空调机组+送风口：

的空调方法是常见的电子净化厂房中的一种方式，通过室外新风机组处理后混入回风通道，把新风和回风结合起来通过风管送入到各个阶段的过滤，一般新风机组所处室内参数，不承担室内符合，含有新风负荷，由混风机组来接受湿热调控。这也是净化工程中施工常见工艺。

3．新风机组+干盘管+FFU空调的方式是室外新风通过新风机组处理后送入净化室天花板夹层中，干盘管负责空气处理的参数，用FFU来循环空气后达到洁净度标准。新风通过处理到室内露dian点温度，负责新风和室内的湿度，干盘管承担室内的热负荷，FFU负责过滤空气。

干盘管在电子净化工程中使用干盘管，是一种新式设备和一种规划，业界还有一些争论，干盘管和一些我们常见的盘管相比，就原料而说是相同的，作业原理与一般的FCU盘管相同，只不过在一定地方条件下，需要调整盘管面积和风机风量，在干盘管这个概念中，是冷冻盘管承担显热负荷，冷冻水温度一般在13度以上，在室内的露dian点一行盘管一般不发生冷凝水。

净化厂房洁净车间无尘室空调设计一般步骤汇龙净化提纲：

1.设计依据。

1.1.标准规范。

1.2.设计任务书。

1.3.建筑设计平剖面图。

2洁净室设计一般步骤。

2.1.洁净空调系统的划分。

2.2.计算的一般步骤。

2.2.1、气流流型（主依据洁净度，汇龙提示有例外--如大发热、或高湿要求的，往往做不了太低级别，需据室内负荷及不同的空气热湿处理过程计算送风量）

2.2.1.1.全室空气净化。

2.2.1.2.局部空气净化。

2.2.1.3.全室空气净化与局部空气净化结合。

2.2.2.确定温湿度等参数。

2.2.3.室内负荷计算。

室内冷负荷湿负荷（汇龙提示：区别后面的“空调负荷计算”，≠空调冷源负荷，也≠空调机负荷--后两者者与空气冷热湿处理过程相关）

2.2.4.风量计算

2.2.4.1.为保证空气洁净度等级的送风量。

2.2.4.2.根据热湿负荷计算确定的送风量

2.2.4.3.向洁净是供给的新风空气量。

2.2.5.根据送风量、冷热负荷和选择的气流组织形式。计算气流组织参数。

2.2.6.确定空气加热，冷却的处理方案。勇一次回风还是二次回风。是否新风单独除湿。

2.2.7.根据工艺要求或气流组织计算时确定的送风温差及室外计算参数。在图上确定各状态点。计算空调器处理风量洁净室循环风量。

2.2.8水力计算

2.2.9.计算总冷热负荷。选择空气处理设备。

空调负荷计算（设备选型。校核计算，依据：空气冷热湿处理过程。汇龙提示：区别前面的“2.2.3.室内负荷计算”

2.2.10.教科洁净室内的微粒浓度和细菌浓度。

2.2.11.图纸绘制。

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